الوصف
التوثيق:
ا. الإبلاغ فورا عن أي انحراف أو أي منتج خارج أو غير مطابق للمواصفات.
أنشطة الإنتاج:
ا. نقل جميع العمليات وفقا للإجراءات المكتوبة.
ب. اتباع آليات النظافة وطريقة اللباس المتبعة بالمعمل بطريقة صارمة.
ت. تنفيذ عملية الإنتاج والأنشطة لضمان أن المنتجات الصيدلانية يتم تصنيعها وفقا للمتطلبات الموضوعة من أجل الحصول على الجودة المطلوبة.
ث. تشغيل والحفاظ على آلات ووسائل الإنتاج.
ج. متابعة وتطبيق برنامج الإنتاج الموضوع.
ح. الامتثال لنظام الجودة للشركة المرتكز على أساس متطلبات أصول التصنيع الجيدة ومتطلبات الأيزو 9001:2015، 13485:2016، 15378:2017.
المباني والمعدات:
ا. تنظيف جميع المعدات وأمكنة العمل قبل البدء بأنشطة التصنيع أو التعبئة والتغليف.
أخرى:
ا. قبول وعمل أي مهمة تتعلق بأنشطة الإنتاج المطلوبة من قبل مدير الإنتاج.